2023年6月21日，北京拓領(lǐng)博泰生物科技有限公司收到中國國家藥品監(jiān)督管理局書面通知，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的1.1類新藥TollB-001片獲得批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

拓領(lǐng)博泰TollB-001片此前已獲得美國FDA臨床批準(zhǔn)，此次CDE臨床批準(zhǔn)是拓領(lǐng)博泰又一關(guān)鍵里程碑。

拓領(lǐng)博泰創(chuàng)始人、清華大學(xué)藥學(xué)院尹航教授表示：“作為一家專注于自身免疫疾病1類新藥研發(fā)的企業(yè)，我們非常高興TollB-001片在美國獲批臨床試驗(yàn)后，又提前獲得了CDE的臨床批準(zhǔn)，這是新藥研發(fā)的重要里程碑，是對拓領(lǐng)博泰研發(fā)團(tuán)隊(duì)的巨大鼓舞。我們將同時(shí)推動TollB-001片國內(nèi)外的臨床研究工作，爭取TollB-001片能早日上市，為患者提供更優(yōu)的治療藥物?！?/p>