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新聞動(dòng)態(tài)

臨床監(jiān)管研究員(臨床監(jiān)查員CRA)

                 崗位職責(zé):

                 1、參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),協(xié)助臨床經(jīng)理完成CRF、ICF、招募材料、分中心小結(jié)等臨床相關(guān)文件的編輯;

                 2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究中心的實(shí)施與開(kāi)展,根據(jù)項(xiàng)目管理計(jì)劃,完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作。包括資料準(zhǔn)備、遞交、立

                      項(xiàng)、倫理會(huì)、科室啟動(dòng)以及試驗(yàn)完成研究中心關(guān)閉等相關(guān)工作;

                 3、與研究者保持溝通,推進(jìn)研究進(jìn)展,解決研究中遇到的問(wèn)題;

                 4、對(duì)負(fù)責(zé)中心的研究者及相關(guān)人員進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心定期溝通亦管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題;

                 5、按規(guī)范實(shí)施臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制,做好項(xiàng)目的監(jiān)查和SDV工作,確保項(xiàng)目的質(zhì)量和合規(guī)性;

                 6、負(fù)責(zé)研究中心文檔和研究物資的管理;

                 7、負(fù)責(zé)調(diào)研產(chǎn)品或同類產(chǎn)品的臨床使用文獻(xiàn)跟蹤及分析;

                 8、其它臨床研究相關(guān)事宜。


                 應(yīng)聘條件:

                1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè);

                2、了解醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí),具備2年以上臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

                3、具備文獻(xiàn)檢索能力,一般統(tǒng)計(jì)分析知識(shí);

                4、掌握辦公室軟件。


                 工作地址:

                 北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園