崗位職責(zé):
1、參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),協(xié)助臨床經(jīng)理完成CRF、ICF、招募材料、分中心小結(jié)等臨床相關(guān)文件的編輯;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究中心的實(shí)施與開(kāi)展,根據(jù)項(xiàng)目管理計(jì)劃,完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作。包括資料準(zhǔn)備、遞交、立
項(xiàng)、倫理會(huì)、科室啟動(dòng)以及試驗(yàn)完成研究中心關(guān)閉等相關(guān)工作;
3、與研究者保持溝通,推進(jìn)研究進(jìn)展,解決研究中遇到的問(wèn)題;
4、對(duì)負(fù)責(zé)中心的研究者及相關(guān)人員進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心定期溝通亦管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題;
5、按規(guī)范實(shí)施臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制,做好項(xiàng)目的監(jiān)查和SDV工作,確保項(xiàng)目的質(zhì)量和合規(guī)性;
6、負(fù)責(zé)研究中心文檔和研究物資的管理;
7、負(fù)責(zé)調(diào)研產(chǎn)品或同類產(chǎn)品的臨床使用文獻(xiàn)跟蹤及分析;
8、其它臨床研究相關(guān)事宜。
應(yīng)聘條件:
1、本科以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、了解醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí),具備2年以上臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、具備文獻(xiàn)檢索能力,一般統(tǒng)計(jì)分析知識(shí);
4、掌握辦公室軟件。
工作地址:
北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園