崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)組建和日常管理，組織開(kāi)展人員培訓(xùn)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)，構(gòu)建良好的團(tuán)隊(duì)氛圍;根據(jù) 業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，提出醫(yī)學(xué)部的建設(shè)目標(biāo)及年度

     工作計(jì)劃，并組織落實(shí)；

2、負(fù)責(zé)制定藥物的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、研究方案及相關(guān)文件的審核及制定，保證研究方案的科學(xué)性 和可操作性； 

3、指導(dǎo)和審核臨床在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料(包括倫理資料的準(zhǔn)備、申報(bào)生產(chǎn)的資料準(zhǔn)備和遞交），確保各項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)資料質(zhì)量達(dá)到管理部門(mén)

     的要求； 

4、跟蹤各項(xiàng)目試驗(yàn)進(jìn)展，組織和指導(dǎo)試驗(yàn)過(guò)程中的醫(yī)學(xué)支持工作，及時(shí)組織對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué) 審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并提供解決方案； 

5、不斷豐富和完善醫(yī)學(xué)部工作流程及規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行；

6、根據(jù)項(xiàng)目需求，負(fù)責(zé)與臨床專家、CDE 審評(píng)專家和其他第三方機(jī)構(gòu)專家溝通；

7、建立并維護(hù)與參研中心研究者的良好關(guān)系；

8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

應(yīng)聘條件：

1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，熟悉小分子自免類(lèi)藥品領(lǐng)域優(yōu)先；

2、具備 8 年以上在藥企業(yè)從事臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)(外企或業(yè)內(nèi)知名企業(yè)同崗位資深經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先)， 5 年以上醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉掌握臨床試驗(yàn)全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，具有對(duì)臨床研究過(guò)程進(jìn)行全面管理及風(fēng)險(xiǎn)控制的 能力;醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)把控、前瞻能力，精通醫(yī)學(xué)

     專業(yè)文獻(xiàn)檢索，并有較強(qiáng)的信息總結(jié)和資料撰 寫(xiě)能力，豐富的創(chuàng)新藥 I&II&III 期方案設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，熟悉 ICH/GCP 以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

4、抗壓，熟練的英文聽(tīng)寫(xiě)能力，適應(yīng)差旅、高強(qiáng)度工作。

工作地址：

北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園