崗位職責:
1、參與臨床試驗設計,協助臨床經理完成CRF、ICF、招募材料、分中心小結等臨床相關文件的編輯;
2、負責臨床試驗研究中心的實施與開展,根據項目管理計劃,完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行與結束工作。包括資料準備、遞交、立
項、倫理會、科室啟動以及試驗完成研究中心關閉等相關工作;
3、與研究者保持溝通,推進研究進展,解決研究中遇到的問題;
4、對負責中心的研究者及相關人員進行方案和研究相關的培訓,與研究中心定期溝通亦管理項目進行中的要求和問題;
5、按規(guī)范實施臨床試驗項目的質量控制,做好項目的監(jiān)查和SDV工作,確保項目的質量和合規(guī)性;
6、負責研究中心文檔和研究物資的管理;
7、負責調研產品或同類產品的臨床使用文獻跟蹤及分析;
8、其它臨床研究相關事宜。
應聘條件:
1、本科以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學、護理學、生物學或統(tǒng)計學相關專業(yè);
2、了解醫(yī)學相關知識,具備2年以上臨床實踐經驗優(yōu)先;
3、具備文獻檢索能力,一般統(tǒng)計分析知識;
4、掌握辦公室軟件。
工作地址:
北京市昌平區(qū)生命科學園